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杠杆证券软件 每周股票复盘:诺泰生物(688076)获得新药品注册证书并通过GMP检查

发布日期:2025-04-08 21:09 点击次数:126

杠杆证券软件 每周股票复盘:诺泰生物(688076)获得新药品注册证书并通过GMP检查

截至2025年2月14日收盘,诺泰生物(688076)报收于50.3元,较上周的49.86元上涨0.88%。本周,诺泰生物2月10日盘中最高价报52.02元。2月13日盘中最低价报49.56元。诺泰生物当前最新总市值110.55亿元,在化学制药板块市值排名36/152,在两市A股市值排名1416/5130。

公司公告汇总:诺泰生物获得依折麦布阿托伐他汀钙片药品注册证书公司公告汇总:诺泰生物通过韩国和江苏省药品监督管理局的GMP现场检查

诺泰生物:关于自愿披露依折麦布阿托伐他汀钙片获得药品注册证书的公告

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的依折麦布阿托伐他汀钙片(I)和依折麦布阿托伐他汀钙片(II)的《药品注册证书》。药品剂型为片剂,规格分别为每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙10mg、20mg(以阿托伐他汀计)。注册分类为化学药品4类,有效期18个月,包装规格为10片/板,2板/盒。上市许可持有人为江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司,生产企业为江西施美药业股份有限公司。药品批准文号分别为国药准字H20253268和H20253267,有效期至2030年1月23日。该产品为国内首仿上市,对公司未来发展具有积极意义。

诺泰生物:关于自愿披露通过药品GMP现场检查的公告

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司通过韩国食品药品安全部和江苏省药品监督管理局的GMP现场检查。连云港工厂的司美格鲁肽原料药(106车间)、氟维司群原料药(103车间)生产线通过韩国食品药品安全部的现场检查,依帕司他原料药、匹可硫酸钠原料药(103车间)生产线通过江苏省药品监督管理局的现场检查。通过上述检查,公司拥有符合法规市场标准的生产质量管理体系,能够持续稳定生产供应高质量、绿色化的原料药产品。

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